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  • 湖南省病原微生物实验室生物安全管理年 活动实施方案
  • 作者:不详 发布日期:2018-04-27点击率:546次
  • 大富彩票    为进一步贯彻落实国务院《病原微生物实验室生物安全管理 条例》,全面加强与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全 管理工作,推动生物安全实验室的标准化、规范化、法治化建设, 提升实验室生物安全风险防控能力,维护实验室工作人员和公众 健康,制定本实施方案。 

        一、指导思想

        坚持以党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义 思想为指导,认真贯彻依法治国方针,坚持以问题为导向,以强 化落实各方职责为重点,以有力防控各种风险为核心,以备案管 理、人员培训和严格监管为抓手,立足防范,夯实基础,提升能 力,推动实验室生物安全设备设施建设标准化、实验活动管理与 技术规程规范化、实验室生物安全监管法治化,确保实验室生物 安全,为公众健康安全和社会稳定提供有效保障。 

        二、实施范围

        全省各级卫生计生行政部门、各级各类医疗卫生机构、独立 检测中心、科研机构、出入境检验检疫机构和高等医学院校。 

        三、实施内容 

        (一)进一步强化职责落实 市州和县级卫生计生行政部门要按照属地管理原则,加强对实验室生物安全工作的统一组织管理,建立由主要负责人任组长 的病原微生物实验室生物安全管理领导小组,成立实验室生物安 全专家委员会,依法开展生物安全实验室备案,认真履行对辖区 内实验室及其实验活动的生物安全管理,将实验室生物安全纳入 卫生计生综合监督机构日常监督检查工作。各级卫生计生综合监 督机构要依法查处各类违法违规行为。 实验室的设立单位及其主管部门要全面加强对实验室日常 活动的管理,建立健全安全管理制度,定期检查、维护实验设备 设施,控制实验室感染。 实验室负责人要切实履行实验室生物安全第一责任人的责 任,在实验活动中严格遵守和落实各项安全制度、国家标准和实 验室技术规范、操作规程,定期对工作人员进行培训和健康监测 与体检,建立健康档案和实验档案,制订应急预案并组织开展应 急演练,控制实验室感染等事件发生。 

    大富彩票    (二)进一步健全制度管理体系 实验室要根据有关法律法规规定,建立健全完善的生物安全 管理制度、工作制度和应急预案等制度管理体系,主要包括样本 及菌(毒)种登记管理制度、实验室人员培训与考核制度、员工 健康体检制度、安全保卫制度、实验活动情况登记制度、实验活 动废弃物安全处理制度和应急预案等,纳入质量管理范畴,确保 实验室管理和实验活动规范、有序开展。 

    大富彩票    (三)进一步完善备案管理制度凡是开展涉及人体健康的病原微生物实验活动的单位,应按照省卫生计生委制定的《湖南省病原微生物实验室备案管理办法 (试行)》(见湘卫科教发〔2018〕2 号)的规定,加强实验室规 范化建设,切实执行实验室备案管理制度,在规定的时限内主动 向市州卫生计生行政部门申请办理备案手续,取得《湖南省病原 微生物实验室备案通知书》后方可从事相应实验室可开展的相关 病原微生物类别的实验活动。严格禁止一级和二级生物安全实验 室从事高致病性病原微生物实验活动。对未办理备案又开展相关 病原微生物实验活动的单位,各级卫生计生综合监督机构要严格 执法监督。 

    大富彩票    (四)进一步规范人员岗位责任 按照 定标准、定岗位、定责任 的原则,实验室要规范岗位 设置,明确和落实各岗位人员的安全职责,严格责任追究。各实 验室必须设立专(兼)职的安全员,协助主任负责检查、落实实 验室的生物安全管理工作。 

    大富彩票    (五)进一步完善安全防护设备配备 各实验室的建设布局、安全防护设备设施应符合国家有关标 准规范,配备必需的安全防护设备和个体防护用品,并定期对防 护设备进行安全检查。 

    大富彩票    (六)进一步加强人员岗位培训 落实岗位人员培训制度和持证上岗制度,加强实验室相关管 理人员、从业人员的生物安全法规政策和技术标准、操作规程的岗位培训和能力建设,持续增强工作人员安全意识,提高防控实 验活动生物安全风险的能力。 

        四、活动安排 

        (一)第一阶段(4-5 月),全面排查、自查自纠。各市州要 按照属地管理原则,协同有关部门对辖区内开展病原微生物实验 活动单位、实验室备案情况、病原微生物实验活动种类进行调查 摸底,摸实底数,建立台账;实验室设立单位组织全面排查安全 隐患,针对排查发现的问题,认真开展自查自纠。 

    大富彩票    (二)第二阶段(6-8 月),整章建制、规范管理。针对重点 问题和关键环节突出抓好整改工作。一是重点加强实验室人防、 技防、物防的标准化建设,确保达到相应等级实验室的生物安全 防护条件;二是完善实验室生物安全制度体系和应急处置能力建 设,加强实验室各项规章制度建设,压实安全责任,把安全主体 责任、安全岗位责任和技术规范要求落实到人到岗到位;三是组 织做好实验室工作人员全员岗位培训工作,实现实验室管理和从 业人员教育培训全覆盖,提高实验室从业人员的生物安全意识和 自我防护能力,落实持证上岗制度;四是按照《病原微生物实验 室生物安全管理条例》和《湖南省病原微生物实验室备案管理办 法(试行)》的规定,组织涉及人体健康的病原微生物实验室做 好备案工作,实现对实验室备案管理全覆盖。 

    大富彩票    (三)第三阶段(9-12 月),专项督查、巩固成果。省市县 各级卫生计生行政部门联合有关部门组织开展实验室生物安全专项督查,突出对重点单位、重点岗位、重点防护设施、关键环 节、安全标识、废弃物处理等的监督检查,排查隐患,限时整改, 依法监管,以专项督查细化、夯实实验室生物安全监管质量,巩 固整治成果。

         五、工作要求 各级卫生计生行政部门要提高认识,高度重视,切实加强对 实验室生物安全管理年活动的组织领导,形成一把手负责、亲自 抓,分管领导具体负责,各有关部门密切协同配合的工作机制。 要按照本实施方案的要求,强化责任担当,精心组织实施,严格 依法监管,确保管理年活动取得实实在在的效果。各地要在 12 月 15 日前将本地区管理年活动总结报送我委科教处。

    湖南省卫生计生委关于印发《湖南省病原微生物实验室生物安全管理年活动实施方案》的通知(签章正文).pdf